Les missions :
Pilote, suit et optimise les activités salles blanches et laboratoires. Veille au bon déroulement des nouveaux projets et s’assure que les caractéristiques salles blanches sont suivies, contrôlées et validées en conformité avec les exigences clients et les normes en vigueur. Est le garant de la conformité des produits médicaux (13485 et 15378)

Les principales tâches :
Elabore, supervise et garantit les méthodes utilisées en salle blanche selon les exigences des clients.
Analyse les indicateurs, les résultats et la performance des salles blanches, met en place les outils de gestion des écarts et élabore des plans d’amélioration.
Intervient en tant que support au développement dans le cas de production en SB ou de production intégrant des besoins de stérilisation, bioburden, endotoxine, ADN, Rnase, Dnase, mesure particulaire sur produit.
Assure la fonction « expert » salle blanche vis-à-vis des clients et des fournisseurs et au sein du groupe.
Création, mise à jour et révision documentaire du système qualité dans son domaine d’activité.
Mise à jour des supports de formations BPF / BPD et anime les formations.
Suit les incidents relatifs à son domaine d’activité et propose toutes améliorations, tout plan d'action (correctif, préventif…), toute solution dans son domaine.
Transversalisation des méthodes sur les sites distants, élabore et harmonise les cahiers des charges salles blanches du Groupe.
Valide les résultats particulaires et/ou microbiologiques
Assure la gestion du laboratoire microbiologique.
Participe aux audits de certification ou aux audits clients du site
Est responsable hiérarchiquement de son personnel notamment : Organisation et suivi du travail, efficacité, tutorat, écoute, présence…